ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൽ, ഓരോ പ്രൊഡക്ഷൻ പ്രക്രിയയും രോഗികളുടെ ജീവിതത്തിന്റെ സുരക്ഷയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ തിരഞ്ഞെടുപ്പ് മുതൽ ഉൽപാദന പ്രക്രിയകൾ വരെ, ഉപകരണങ്ങൾ വൃത്തിയാക്കൽ നിയന്ത്രണത്തിലേക്ക് വൃത്തിയാക്കൽ, ഏതെങ്കിലും ചെറിയ മലിനീകരണം മയക്കുമരുന്ന് ഗുണനിലവാരമുള്ള അപകടസാധ്യതകളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം. ഈ പ്രധാന ലിങ്കുകളിൽ, ദിഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ശുദ്ധമായ സ്റ്റീം ജനറേറ്റർമയക്കുമരുന്ന് സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് കോർ ഉപകരണങ്ങളിലൊന്നായി മാറി. ഇത് അസെപ്റ്റിക് ഉൽപാദനത്തിന് വിശ്വസനീയമായ ഉറപ്പ് നൽകുന്നു, മാത്രമല്ല ആധുനിക ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിനും ഉയർന്ന നിലവാരത്തിലേക്കും ഉയർന്ന നിലവാരത്തിലേക്കും നീങ്ങും.

ശുദ്ധമായ നീരാവി: ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പ്രൊഡക്ഷന്റെ ലൈഫ്ലൈൻ

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപാദനത്തിലെ ശുചിത്വത്തിനുള്ള ആവശ്യകതകൾ മിക്കവാറും കർശനമാണ്. ഇത് കുത്തിവയ്പ്പുകൾ, ബയോളജിക്സ്, വാക്സിനുകൾ, അല്ലെങ്കിൽ ജീൻ മയക്കുമരുന്ന്, ഉപകരണങ്ങൾ, പൈപ്പ്ലൈനുകൾ, പാത്രങ്ങൾ, കൂടാതെ അവയുടെ ഉൽപാദന പ്രക്രിയയിൽ ഏർപ്പെടുന്ന വായുവിനിമയം, സമഗ്രമായി അണുവിമുക്തമായിരിക്കണം. ശുദ്ധമായ നീരാവി ("ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്രേഡ് സ്റ്റീം" എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു) ഉയർന്ന താപനിലയും രാസ അവശിഷ്ടങ്ങളുടെ അഭാവവും കാരണം ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്രേഡ് സ്റ്റീം "എന്നും അറിയപ്പെടുന്നു.

വന്ധ്യംകരണത്തിന്റെ പ്രധാന കാരിയർ

ശുദ്ധമായ നീരാവിക്ക് വേഗത്തിൽ സൂക്ഷ്മശാസ്ത്രമേഖലയിലെ മതിലുകൾ തുളച്ചുകയറുകയും ഉയർന്ന താപനിലയിലൂടെയും ഉയർന്ന താപനിലയിലൂടെയും (സാധാരണയായി 121 ℃ യ്ക്ക് മുകളിലാണ്) ഉം ഉയർന്ന സമ്മർദ്ദവും. കെമിക്കൽ അണുവിമുക്തനുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ശുദ്ധമായ നീരാവി വന്ധ്യതയ്ക്ക് ശേഷിക്കുന്ന അപകടമില്ല, പ്രത്യേകിച്ചും ഉപകരണങ്ങൾക്കും പാത്രങ്ങൾക്ക് അനുയോജ്യം മയക്കുമരുമായി നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെടാൻ വരും. ഉദാഹരണത്തിന്, പ്രധാന ഉപകരണങ്ങളുടെ വന്ധ്യംകരണങ്ങൾ, ഇഞ്ചക്ഷൻ പൂരിപ്പിക്കൽ ലൈനുകൾ, ഫ്രീസുചെയ്യൽ മെഷീനുകൾ, ബയോറോക്റ്റക്ടർമാർ എന്നിവ ശുദ്ധമായ നീരാവിയുടെ കാര്യക്ഷമമായ നുഴഞ്ഞുകയറ്റത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.

ഗുണനിലവാര മാനദണ്ഡങ്ങളുടെ കർശനം

ജിഎംപി ആവശ്യകത അനുസരിച്ച്, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ശുദ്ധമായ നീരാവി മൂന്ന് പ്രധാന സൂചകങ്ങൾ പാലിക്കണം:

ചൂട് ഉറവിടം ഇല്ല: ചൂട് ഉറവിടം രോഗികളിൽ പനി പ്രതികരണത്തിന് കാരണമാകുന്നതും പൂർണ്ണമായും നീക്കംചെയ്യണമെന്നും.

ബാഷ്പീകരിച്ച വെള്ളം സ്റ്റാൻഡേർഡ് നിറവേറ്റുന്നു: ശുദ്ധമായ സ്റ്റീം കണ്ടൻസീന് ശേഷമുള്ള ജലഗുണം (ഡബ്ല്യുഎഫ്ഐ) സ്റ്റാൻഡേർഡ്, 9 1.3 μ എസ് / സെ.

ക്വാളിഫൈഡ് ഡ്രല്യം മൂല്യം: വന്ധ്യംകരണ ഫലത്തെ ബാധിക്കുന്ന ദ്രാവക ജലത്തെ ഒഴിവാക്കാൻ സ്റ്റീം വരൾച്ച 95% ആയിരിക്കണം.

പൂർണ്ണ പ്രോസസ്സ് അപ്ലിക്കേഷൻ കവറേജ്

ഉൽപാദന ഉപകരണങ്ങളുടെ ഓൺലൈൻ വന്ധ്യംകരണത്തിൽ നിന്ന് (സിഐപി) മുതൽ, ശുദ്ധമായ മുറികളിൽ, അണുവിമുക്തമായ വസ്ത്രം വൃത്തിയാക്കുന്നതിൽ നിന്ന്, പ്രോസസ്സ് പൈപ്പ്ലൈനുകൾ അണുവിമുക്തമാക്കുന്നതിന്, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപാദനത്തിന്റെ മുഴുവൻ ജീവിതകാലം മുഴുവൻ ശുദ്ധമായ നീരാവി ഓടുന്നു. പ്രത്യേകിച്ചും അസെപ്റ്റിക് തയ്യാറെടുപ്പ് വർക്ക്ഷോപ്പിൽ, "കോർ പവർ സോഴ്സ്" ആണ്, അത് തടസ്സമില്ലാതെ ഒരു ദിവസം 24 മണിക്കൂറാണ്

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ശുദ്ധമായ സ്റ്റീം ജനറേറ്ററിന്റെ സാങ്കേതിക കണ്ടുനടപടി

ഗുണനിലവാരം, കാര്യക്ഷമത എന്നിവയ്ക്കുള്ള ആവശ്യം, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിലെ പരിസ്ഥിതി സംരക്ഷണം എന്നിവയ്ക്കൊപ്പം, ശുദ്ധമായ നീരാവി ജനറേറ്ററുകളുടെ സാങ്കേതികവിദ്യയും നിരന്തരം ലംഘിക്കുന്നു. ഇന്റലിജന്റ് ഉപകരണങ്ങൾ ബുദ്ധിമാനും മോഡുലാർ ഡിസൈനിലും ഉയർന്ന സുരക്ഷയും energy ർജ്ജ കാര്യക്ഷമതയും നേടി.

കോർ ടെക്നോളജിയിലെ മുന്നേറ്റം

മൾട്ടി ഇഫക്റ്റ് വാറ്റിയേഷൻ ടെക്നോളജി: റോസ് എനർജി റിക്കവറി, അസംസ്കൃത വെള്ളം (സാധാരണയായി ശുദ്ധീകരിച്ച വെള്ളം) ശുദ്ധമായ നീരാവിയായി പരിവർത്തനം ചെയ്യുന്നു, പരമ്പരാഗത ഉപകരണങ്ങളെ അപേക്ഷിച്ച് 30% ർജ്ജ ഉപഭോഗം കുറയ്ക്കുന്നു.

ബുദ്ധിപരമായ നിയന്ത്രണം: ഒരു യാന്ത്രിക നിരീക്ഷണ സംവിധാനം, ഒരു യാന്ത്രിക നിരീക്ഷണ സംവിധാനം, തത്സമയ കണ്ടെത്തൽ, താപനില, മർദ്ദം, അസാധാരണമായ സാഹചര്യങ്ങൾ, അസാധാരണമായ സാഹചര്യങ്ങൾ, അസാധാരണമായ സാഹചര്യങ്ങൾ, അസാധാരണമായ അലാറം, അസാധാരണമായ സാഹചര്യങ്ങൾ എന്നിവ, മനുഷ്യ പ്രവർത്തന പിശകുകൾ ഒഴിവാക്കാൻ.

കുറഞ്ഞ കാർബൺ ഡിസൈൻ: ഡിസ്ട്രങ്ങ് റിക്കവറി ഉപകരണങ്ങൾ സ്വീകരിക്കുന്നത്, energy ർജ്ജ മാലിന്യങ്ങൾ കുറയ്ക്കുന്നതിന്, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിന്റെ പച്ച പരിവർത്തന പ്രവണതയ്ക്ക് അനുസൃതമായി.

ഗുണനിലവാര ഉറപ്പിന്റെ 'ഇരട്ട ഇൻഷുറൻസ്'

ആധുനിക ശുദ്ധമായ സ്റ്റീം ജനറേറ്ററുകൾ സാധാരണയായി ഇരട്ട നിലവാരമുള്ള ഉറപ്പ് സംവിധാനങ്ങൾ സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു:

ഓൺലൈൻ മോണിറ്ററിംഗ് സിസ്റ്റം: ചാമെന്റ്വിറ്റി മീറ്ററുകളും ടോക് വിശകലങ്ങളും പോലുള്ള ഉപകരണങ്ങളിലൂടെ നീരാവി വിശുദ്ധി നിരീക്ഷണം.
അനാവശ്യമായ ഡിസൈൻ: ഇരട്ട പമ്പ് ബാക്കപ്പ്, മൾട്ടി-സ്റ്റേജ് ഫിൽട്ടറേഷൻ, മറ്റ് ഡിസൈനുകൾ എന്നിവ പെട്ടെന്നുള്ള പരാജയങ്ങൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ സ്ഥിരതയുള്ള പ്രവർത്തനം ഉറപ്പാക്കുന്നു.

സങ്കീർണ്ണമായ ആവശ്യങ്ങളോട് പ്രതികരിക്കുന്നതിനുള്ള വഴക്കം

വളർന്നുവരുന്ന ഫീൽഡുകൾ, ബയോഫാർമെസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, സെൽ തെറാപ്പി തുടങ്ങിയ വളർന്നുവരുന്ന ഫീൽഡുകൾക്കായി ശുദ്ധമായ സ്റ്റീം ജനറേറ്ററുകൾ ഇച്ഛാനുസൃതമാക്കാം. ഉദാഹരണത്തിന്, മിസ്ന വാക്സിൻ ഉൽപാദനത്തിനായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ഉപകരണങ്ങൾ ഉയർന്ന അണുവിമുക്തമായ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റേണ്ടതുണ്ട്, കൂടാതെ ചില കമ്പനികൾ 0.001 EU / ML ന് താഴെയുള്ള ബാഷ്പീകരിച്ച വെള്ളത്തിൽ എൻഡോടോക്സിൻ നില നിയന്ത്രിക്കുന്നതിന് "അൾട്രാ ശുദ്ധമായ സ്റ്റീം" സാങ്കേതികവിദ്യ അവതരിപ്പിച്ചു.
ബയോഫാർമലിക്കലുകളുടെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള വികസനത്തോടെ, ശുദ്ധമായ നീരാവിയുടെ ഗുണനിലവാരത്തിനായി ഉയർന്ന ആവശ്യകതകൾ മുന്നോട്ട് വച്ചിട്ടുണ്ട്. ജീൻ മയക്കുമരുന്ന്, മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികൾക്ക് എന്നിവയുടെ ഉൽപാദനം ഒരു പരിപാലന നീരാവി പരിസ്ഥിതി ആവശ്യമാണ്. ശുദ്ധമായ സ്റ്റീം ജനറേറ്ററുകൾക്കുള്ള ഒരു പുതിയ സാങ്കേതിക വെല്ലുവിളി ഇത് അവതരിപ്പിക്കുന്നു.

ഹരിത ഉൽപാദനം എന്ന ആശയം ശുദ്ധമായ നീരാവി ജനറേറ്ററുകളുടെ രൂപകൽപ്പന മാറുകയാണ്. Energy ർജ്ജ-സേവിംഗ് ഉപകരണങ്ങൾ, പരിസ്ഥിതി സൗഹൃദ വസ്തുക്കൾ എന്നിവയുടെ പ്രയോഗം, ഇന്റലിജന്റ് മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റങ്ങളുടെ വികസനം എല്ലാവരും കൂടുതൽ സുസ്ഥിര ദിശയിലേക്ക് വ്യവസായത്തെ പ്രേരിപ്പിക്കുന്നു.

ഇന്റലിജിഷ്യന്റ് സാങ്കേതികവിദ്യയുടെ പ്രയോഗം ഓപ്പറേറ്റിംഗ് സ്വായീം ജനതാഗതത്തെ പുനർനിർമ്മിക്കുന്നു. വിദൂര നിരീക്ഷണം, പ്രവചനാത്മക പരിപാലനം, ഇന്റലിജന്റ് ക്രമീകരണം, മറ്റ് ഫംഗ്ഷനുകൾ എന്നിവയുടെ കാര്യക്ഷമത മാത്രമല്ല, മയക്കുമരുന്ന് ഉൽപാദനത്തിനായി കൂടുതൽ വിശ്വസനീയമായ ഗുണനിലവാരവും നൽകുന്നു.

ഇന്ന്, മയക്കുമരുന്ന് സുരക്ഷ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനാൽ, അതിന്റെ പ്രാധാന്യംഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ശുദ്ധമായ സ്റ്റീം ജനറേറ്ററുകൾകൂടുതൽ പ്രാധാന്യമർഹിക്കുന്നു. മയക്കുമരുന്ന് ഉൽപാദനത്തിനുള്ള അവശ്യ ഉപകരണങ്ങൾ മാത്രമല്ല, പൊതു മരുന്നുകളുടെ സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു പ്രധാന തടസ്സവും. സാങ്കേതികവിദ്യയുടെ തുടർച്ചയായ മുന്നേറ്റത്തോടെ, ശുദ്ധമായ നീരാവി ജനതാദങ്ങൾ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൽ കൂടുതൽ വേഷം പറയും, മാത്രമല്ല മനുഷ്യന്റെ ആരോഗ്യത്തിന് കൂടുതൽ സംഭാവനകൾ നൽകുകയും ചെയ്യും.