വടക്കേ അമേരിക്ക
ചൈനീസ് കമ്പനിയായ ഐവെൻ ഫാർമടെക് ഏറ്റെടുത്ത അമേരിക്കയിലെ ആദ്യത്തെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ടേൺകീ പ്രോജക്റ്റായ യുഎസ്എ IV ബാഗ് ടേൺകീ പ്രോജക്റ്റ് അടുത്തിടെ അതിന്റെ ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ പൂർത്തിയാക്കി. ഇത് ചൈനയിലെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിലെ ഒരു സുപ്രധാന നാഴികക്കല്ലാണ്.
യുഎസ് സിജിഎംപി മാനദണ്ഡങ്ങൾ കർശനമായി പാലിച്ചാണ് ഐവെൻ ഈ ആധുനിക ഫാക്ടറി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത് നിർമ്മിച്ചത്. ഫാക്ടറി എഫ്ഡിഎ നിയന്ത്രണങ്ങൾ, യുഎസ്പി43, ഐഎസ്പിഇ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ, എഎസ്എംഇ ബിപിഇ ആവശ്യകതകൾ എന്നിവ പാലിക്കുന്നു, കൂടാതെ GAMP5 ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം വഴി സാധൂകരിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്, അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിൽ നിന്ന് പൂർത്തിയായ ഉൽപ്പന്ന വെയർഹൗസിംഗ് വരെയുള്ള മുഴുവൻ പ്രക്രിയയും ഉൾക്കൊള്ളുന്ന ഒരു സമഗ്ര ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ സംവിധാനം ഇത് പ്രാപ്തമാക്കുന്നു.
കീ പ്രൊഡക്ഷൻ ഉപകരണങ്ങൾ ഓട്ടോമേഷൻ സാങ്കേതികവിദ്യയെ സമന്വയിപ്പിക്കുന്നു: ഫില്ലിംഗ് ലൈൻ പ്രിന്റിംഗ്-ബാഗ് നിർമ്മാണ-പൂരിപ്പിക്കലിന്റെ പൂർണ്ണ-പ്രോസസ് ലിങ്കേജ് സിസ്റ്റം സ്വീകരിക്കുന്നു, കൂടാതെ ലിക്വിഡ് ഡിസ്പെൻസിങ് സിസ്റ്റം CIP/SIP ക്ലീനിംഗ്, സ്റ്റെറിലൈസിംഗ് എന്നിവ നടപ്പിലാക്കുന്നു, കൂടാതെ ഉയർന്ന വോൾട്ടേജ് ഡിസ്ചാർജ് ലീക്കേജ് ഡിറ്റക്ഷൻ ഉപകരണവും മൾട്ടി-ക്യാമറ ഓട്ടോമാറ്റിക് ലൈറ്റ് ഇൻസ്പെക്ഷൻ മെഷീനും സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു. ബാക്ക്-എൻഡ് പാക്കേജിംഗ് ലൈൻ 500ml ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് 70 ബാഗുകൾ/മിനിറ്റ് എന്ന അതിവേഗ പ്രവർത്തനം കൈവരിക്കുന്നു, ഓട്ടോമാറ്റിക് പില്ലോ ബാഗിംഗ്, ഇന്റലിജന്റ് പാലറ്റൈസിംഗ്, ഓൺലൈൻ വെയ്റ്റിംഗ്, റിജക്റ്റിംഗ് തുടങ്ങിയ 18 പ്രക്രിയകൾ സംയോജിപ്പിക്കുന്നു. 5T/h ശുദ്ധജല തയ്യാറെടുപ്പ്, 2T/h വാറ്റിയെടുത്ത ജല യന്ത്രം, 500kg ശുദ്ധമായ നീരാവി ജനറേറ്റർ എന്നിവ ജല സംവിധാനത്തിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു, താപനില, TOC, മറ്റ് പ്രധാന പാരാമീറ്ററുകൾ എന്നിവയുടെ ഓൺലൈൻ നിരീക്ഷണത്തോടെ.
പ്ലാന്റ് FDA, USP43, ISPE, ASME BPE തുടങ്ങിയ അന്താരാഷ്ട്ര മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നു, കൂടാതെ GAMP5 ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം വാലിഡേഷൻ വിജയിച്ചു, അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ സംസ്കരണം മുതൽ പൂർത്തിയായ ഉൽപ്പന്ന വെയർഹൗസിംഗ് വരെ ഒരു സമ്പൂർണ്ണ-പ്രക്രിയ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ സംവിധാനം രൂപീകരിച്ചു, 3,000 ബാഗുകൾ/മണിക്കൂർ (500ml സ്പെസിഫിക്കേഷൻ) വാർഷിക ഉൽപാദന ശേഷിയുള്ള അന്തിമ അണുവിമുക്തമാക്കിയ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിനായുള്ള ആഗോള നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.
മധ്യേഷ്യ
അഞ്ച് മധ്യേഷ്യൻ രാജ്യങ്ങളിൽ, മിക്ക ഔഷധ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും വിദേശ രാജ്യങ്ങളിൽ നിന്നാണ് ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്നത്. നിരവധി വർഷത്തെ കഠിനാധ്വാനത്തിലൂടെ, ഈ രാജ്യങ്ങളിലെ ഔഷധ കമ്പനികൾ നിർമ്മിക്കുന്ന ഉപഭോക്താക്കളെ ആഭ്യന്തര ഉപയോക്താക്കൾക്ക് താങ്ങാനാവുന്ന വിലയിൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നൽകാൻ ഞങ്ങൾ സഹായിച്ചിട്ടുണ്ട്. കസാക്കിസ്ഥാനിൽ, രണ്ട് സോഫ്റ്റ് ബാഗ് IV-സൊല്യൂഷൻ ഉൽപാദന ലൈനുകളും നാല് ആംപ്യൂളുകൾ ഇഞ്ചക്ഷൻ ഉൽപാദന ലൈനുകളും ഉൾപ്പെടെ ഒരു വലിയ സംയോജിത ഔഷധ ഫാക്ടറി ഞങ്ങൾ നിർമ്മിച്ചു.
ഉസ്ബെക്കിസ്ഥാനിൽ, പ്രതിവർഷം 18 ദശലക്ഷം കുപ്പികൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കാൻ ശേഷിയുള്ള ഒരു പിപി ബോട്ടിൽ IV-സൊല്യൂഷൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫാക്ടറി ഞങ്ങൾ നിർമ്മിച്ചു. ഫാക്ടറി അവർക്ക് ഗണ്യമായ സാമ്പത്തിക നേട്ടങ്ങൾ നൽകുന്നുവെന്ന് മാത്രമല്ല, തദ്ദേശവാസികൾക്ക് കൂടുതൽ താങ്ങാനാവുന്ന വൈദ്യചികിത്സ ലഭ്യമാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
റഷ്യ
റഷ്യയിൽ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായം നന്നായി സ്ഥാപിതമാണെങ്കിലും, ഉപയോഗിക്കുന്ന ഉപകരണങ്ങളും സാങ്കേതികവിദ്യയും ഭൂരിഭാഗവും കാലഹരണപ്പെട്ടതാണ്. യൂറോപ്യൻ, ചൈനീസ് ഉപകരണ വിതരണക്കാരെ ഒന്നിലധികം തവണ സന്ദർശിച്ചതിന് ശേഷം, രാജ്യത്തെ ഏറ്റവും വലിയ ഇഞ്ചക്ഷൻ സൊല്യൂഷൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നിർമ്മാതാവ് അവരുടെ പിപി ബോട്ടിൽ IV-സൊല്യൂഷൻ പ്രോജക്റ്റിനായി ഞങ്ങളെ തിരഞ്ഞെടുത്തു. ഈ സൗകര്യത്തിന് പ്രതിവർഷം 72 ദശലക്ഷം പിപി ബോട്ടിലുകൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കാൻ കഴിയും.
ആഫ്രിക്ക
ആഫ്രിക്കയിൽ, പല രാജ്യങ്ങളും വികസിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു, കൂടാതെ പലർക്കും മതിയായ ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ സൗകര്യം ലഭ്യമല്ല. നിലവിൽ, നൈജീരിയയിൽ പ്രതിവർഷം 20 ദശലക്ഷം സോഫ്റ്റ് ബാഗുകൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കാൻ കഴിവുള്ള ഒരു സോഫ്റ്റ് ബാഗ് IV-സൊല്യൂഷൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫാക്ടറി ഞങ്ങൾ നിർമ്മിക്കുന്നു. ആഫ്രിക്കയിൽ കൂടുതൽ ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫാക്ടറികൾ നിർമ്മിക്കാൻ ഞങ്ങൾ ആഗ്രഹിക്കുന്നു. സുരക്ഷിതമായ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് കാരണമാകുന്ന ഉപകരണങ്ങൾ നൽകിക്കൊണ്ട് ആഫ്രിക്കയിലെ ജനങ്ങളെ സഹായിക്കുക എന്നതാണ് ഞങ്ങളുടെ പ്രതീക്ഷ.
മിഡിൽ ഈസ്റ്റ്
മിഡിൽ ഈസ്റ്റിലെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായം ഇപ്പോഴും ശൈശവാവസ്ഥയിലാണ്, പക്ഷേ അവർ യുഎസിലെ എഫ്ഡിഎ മെഡിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരത്തിനായി മുന്നോട്ടുവച്ച മാനദണ്ഡങ്ങളെ പരാമർശിക്കുന്നു. സൗദി അറേബ്യയിൽ നിന്നുള്ള ഞങ്ങളുടെ ഉപഭോക്താക്കളിൽ ഒരാൾ പ്രതിവർഷം 22 ദശലക്ഷത്തിലധികം സോഫ്റ്റ് ബാഗുകൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കാൻ കഴിയുന്ന ഒരു സമ്പൂർണ്ണ സോഫ്റ്റ് ബാഗ് IV-സൊല്യൂഷൻ ടേൺകീ പ്രോജക്റ്റിനായി ഓർഡർ നൽകി.
മറ്റ് ഏഷ്യൻ രാജ്യങ്ങളിൽ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിന് ശക്തമായ അടിത്തറയുണ്ട്, എന്നാൽ പല കമ്പനികളും ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള IV-സൊല്യൂഷൻ ഫാക്ടറികൾ സ്ഥാപിക്കുന്നതിൽ ബുദ്ധിമുട്ടുന്നു. ഞങ്ങളുടെ ഇന്തോനേഷ്യൻ ഉപഭോക്താക്കളിൽ ഒരാൾ, നിരവധി റൗണ്ട് തിരഞ്ഞെടുപ്പുകൾക്ക് ശേഷം, ഒരു ഉയർന്ന ക്ലാസ് IV-സൊല്യൂഷൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫാക്ടറി പ്രോസസ്സ് ചെയ്യാൻ തിരഞ്ഞെടുത്തു. മണിക്കൂറിൽ 8000 കുപ്പികൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കാൻ കഴിയുന്ന ടേൺകീ പ്രോജക്റ്റിന്റെ ഒന്നാം ഘട്ടം ഞങ്ങൾ പൂർത്തിയാക്കി. മണിക്കൂറിൽ 12,000 കുപ്പികൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കാൻ കഴിയുന്ന രണ്ടാം ഘട്ടം 2018 അവസാനത്തോടെ ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ ആരംഭിച്ചു.